Streptokokken-A-Schnelltest, Streptokokken-Infektion der Gruppe A, Testkit für Infektionskrankheiten
| Produktmerkmale |
Parameter |
| Grundsätze |
Chromatographische Immunanalyse |
| Format |
- Das ist nicht wahr. |
| Muster |
Halsspülung |
| Bescheinigung |
CE-Nummern |
| Zeit zum Lesen |
Fünf Minuten. |
| Verpackung |
20T/25T |
| Speichertemperatur |
2 bis 30°C |
| Haltbarkeit |
2 Jahre |
IST-501
Ein schneller Test zur qualitativen Detektion von Streptokokken-A-Antigenen in Halsspuren. Nur für professionelle In-vitro-Diagnostik.
Beabsichtigte Verwendung
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Zusammenfassung
Streptococcus pyogenes sind nichtmotile grampositive Kokken, die die Lancefield-Gruppe A-Antigene enthalten, die schwere Infektionen wie Pharyngitis, Atemwegsinfektionen, Impetigo,Endokarditis, Meningitis, puerperaler Sepsis und Arthritis.
Wenn diese Infektionen nicht behandelt werden, können sie zu schweren Komplikationen führen, wie z. B. rheumatischem Fieber und Peritonsillarabszess.Traditionelle Identifizierungsverfahren für Streptokokken-Infektionen der Gruppe A beinhalten die Isolierung und Identifizierung lebensfähiger Organismen mit Techniken, die 24 bis 48 Stunden oder länger benötigen..
Der Strep A Rapid Test Dipstick ist ein schneller Test zur qualitativen Nachweisung des Vorhandenseins von Strep A-Antigenen in Halsstampfproben, der innerhalb von 5 Minuten Ergebnisse liefert.Der Test verwendet Antikörper, die spezifisch für Ganzzell-Lancefield-Streptokokken der Gruppe A sind, um selektiv Streptokokken-Antigene in einer Halsspülprobe zu erkennen..
Die Kommission
Der Strep-A-Schnelltest Dipstick ist ein qualitativer, seitlicher Immuntest zur Detektion des Strep-A-Kohlenhydrat-Antigens in einem Halsstampf.Antikörper spezifisch für Strep A Kohlenhydratantigen wird auf der Testlinie des Tests beschichtetWährend des Tests reagiert die entnommene Halsspülprobe mit einem Antikörper gegen Streptokokken A, der auf Partikeln beschichtet ist.Die Mischung wandert die Membran hoch, um mit dem Antikörper gegen Streptokokken A auf der Membran zu reagieren und eine farbige Linie in der Testlinie zu erzeugen.
Das Vorhandensein dieser farbigen Linie in der Testlinie zeigt ein positives Ergebnis an, während ihre Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt.Eine farbige Linie wird immer in der Kontrolllinie Region erscheinen, was anzeigt, dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.
Reagent
Der Test enthält Strep-A-Antikörper-beschichtete Partikel und Strep-A-Antikörper, die auf der Membran beschichtet sind.
Vorsichtsmaßnahmen
1- Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
2. Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben und Kits behandelt werden.
3Alle Proben so behandeln, als enthalteten sie Infektionserreger.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung von Proben..
4- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
5Der verwendete Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
6Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.
7- Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
8. Reagenz B enthält eine saure Lösung.
9Die positiven und negativen Kontrollen enthalten Natriumazid (Proclin300) als Konservierungsmittel.
10- Verwechseln Sie die Reagenzflaschenverschlüsse nicht.
11- Flaschenverschlüsse für externe Kontrolllösung nicht austauschen
Anweisungen zur Verwendung
Vor der Prüfung ist es erlaubt, dass der Test, die Reagenzien, die Halsspülprobe und/oder die Kontrollen Raumtemperatur (15-30°C) erreichen.
1. Entfernen Sie den Prüfstäbchen aus dem verschlossenen Folienbeutel und verwenden Sie ihn so bald wie möglich.
2. Halten Sie die Flasche mit Extraktionsreagent 1 senkrecht und fügen Sie 4 volle Tropfen (ca. 240μL) Extraktionsreagent 1 in ein Extraktionsrohr.Halten Sie die Flasche mit Extraktionsreagenz 2 senkrecht und fügen Sie 4 volle Tropfen (ca. 160μL) in die Röhre.- Extraktionsreagenz 2 ist farblos.Die Zugabe von Extraktionsreagenten 2 zu Extraktionsreagenten 1 ändert die Farbe der Lösung von rot zu gelb.
Siehe Abbildung 1.
3Der Abstrich wird sofort in die Extraktionsröhre gegeben, 15 Mal kräftig gerührt und für 1 Minute in der Extraktionsröhre gelassen.
4. Drücken Sie den Abstrich gegen die Seite des Schlauchs und drücken Sie den Boden des Schlauchs, während Sie den Abstrich entfernen, so dass der größte Teil der Flüssigkeit im Schlauch verbleibt.
5. Mit den nach unten gerichteten Pfeilen den Dipstick in das Lösungsrohr legen und dann den Timer starten.Die Flüssigkeit sollte bei oder knapp unter der Höchstgrenze (MAX) auf dem Prüfstand liegen.Siehe Abbildung 4.
6. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 10 Minuten nicht. Siehe Abbildung 5.
Auslegung der Ergebnisse
(Siehe Bild oben)
POSITIV:* Zwei Linien erscheinen, eine farbige Linie in der Kontrolllinie (C) und eine andere in der Testlinie (T).Ein positives Ergebnis zeigt, dass Streptokokken A in der Probe nachgewiesen wurden.
*HINWEIS: Die Farbintensität in der Testlinie (T) hängt von der Konzentration von Streptokokken A in der Probe ab.Jeder Farbton in der Testlinie (T) sollte als positiv angesehen werden..
NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Kontrolllinie (C). In der Testlinie (T) erscheint keine Linie. Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass das Streptokokken-A-Antigen nicht vorhanden ist,oder unterhalb des nachweisbaren Testniveaus vorhanden ist. Die Probe des Patienten sollte kultiviert werden, um die Abwesenheit einer Streptokokken-A-Infektion zu bestätigen. Wenn die klinischen Symptome nicht mit den Ergebnissen übereinstimmen, wird eine andere Probe zur Kultur gewonnen.
INVALID: Kontrollleitung nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Ursachen für einen Ausfall der Kontrollleitung.Überprüfung des Verfahrens und Wiederholung der Prüfung mit einer neuen PrüfungWenn das Problem anhält, hören Sie die Verwendung des Testkits sofort ab und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.
Qualitätskontrolle
Interne Qualitätskontrolle
Eine farbige Linie, die in der Kontrollregion (C) erscheint, ist eine interne positive Prozedurkontrolle. Sie bestätigt ein ausreichendes Probenvolumen,angemessene Membran-Wicking und korrekte Verfahrenstechnik.
Außenqualitätskontrolle
Es wird empfohlen, alle 25 Tests und nach Bedarf nach internen Laborverfahren eine positive und eine negative externe Kontrolle durchzuführen.Die externen positiven und negativen Kontrollen sind im Kit enthalten.Alternativ können als externe Kontrollen andere Streptokokken der Gruppe A und Nicht-Gruppe A verwendet werden.andere kommerzielle Kontrollen werden nicht empfohlen.
Verfahren für die Prüfung der externen Qualitätskontrolle
1. 4 volle Tropfen Extraktionsreagens 1 und 4 volle Tropfen Extraktionsreagens 2 in ein Extraktionsrohr geben.
2Fügen Sie 1 vollen Tropfen der positiven oder negativen Kontrolllösung in die Röhre und halten Sie die Flasche aufrecht.
3. Legen Sie einen sauberen Abstrich in dieses Extraktionsrohr und rühren Sie den Abstrich in der Lösung, indem Sie ihn mindestens 15 Mal drehen.Dann drücken Sie die Flüssigkeit aus dem Wasserschlauchkopf, indem Sie den Wasserschlauch gegen die Innenseite des Extraktionsrohrs rollen und den Wasserschlauch drücken, während der Wasserschlauch herausgezogen wird.Verwerfen Sie den Abstrich.
4. Setzen Sie den Schritt 5 der Gebrauchsanweisung fort. Wenn die Kontrollen nicht die erwarteten Ergebnisse liefern, verwenden Sie die Testergebnisse nicht. Wiederholen Sie den Test oder wenden Sie sich an Ihren Händler
Bestellinformationen
| Nein. |
Erzeugnis |
Muster |
Verpackung |
| IST-501 |
Streptokokken-A-Schnelltest-Dipstick (Kontrolllinie in rot) |
Halsspülung |
25 T |
| IST-502 |
Streptokokken-A-Schnelltest-Kassette (Rot-Kontrolllinie) |
Halsspülung |
20T |
| ISTB-501 |
Streptokokken-A-Schnelltest-Dipstick (Kontrolllinie in blau) |
T.Halsproben |
25 T |
| ISTB-502 |
Streptokokken-A-Schnelltest-Kassette (Kontrolllinie in blau) |
Halsspülung |
20T |
